Opis

Tehničke karakteristike

Тестостерон ундеканоат (тестостерон ундеканоате) Сировина Водич за припрему и складиштење праха

Чисти стероид прах|Тестостерон ундеканоат (тестостерон ундеканоат) дуги - глумајући састојак тестостерона

Хемијско име: 17 - Ундеканоилоки - Андрост-4-ЕН-3-Оне

ЦАС бр.: 5949-44-0

Молекуларна формула: Ц₃₀Хо₃

Молекуларна тежина: 456,71

Тачка топљења: 34 степени -38 степен

Изглед: бело или искључено - бели кристални прах

Смјернице за припрему производа

1. Припрема уља за убризгавање (концентрација од 300 мг / мл)

Пример формулације(100 мл припрема):

Тестостерон ундеканоате сировина: 30г

Бензил алкохол: 2 мл

ЦАСТОР ОИЛ (преферирано): 68 мл

Процес припреме:

Обрада сировине:

Сировине се пролазе кроз сито од 100 меса да би се осигурала уједначена величина честица.

Уље за претреат уље у воденој купељи од 40 степени (за смањење вискозности)

Растворите и мешајте:

Полако додајте сирове прах у претходно загрејано рициново уље

Мешати магнетном мешалицом (200 о / мин, 2 сата) док се потпуно не растопи

Стерилна филтрација:

0,22 уМ Микропорозна мембрана Позитивна филтрација притиска

Асептично се дозира у стерилне боце за убризгавање

Контрола квалитета:

ХПЛЦ тест чистоће: Већи или једнак 99%

Ендотоксински детекција: <0.5EU/mL

Тест стерилности: 14 дана инкубације мембранском филтрацијом

2 Припрема оралне капсуле (40 мг / капсула)

Пример формулације(чини 100 таблета):

Тестостерон Ундеканоат сировина: 4Г

Микрокристална целулоза: 6Г

Магнезијум стеарат: 0,2г

Процес припреме:

Обрада сировине:

Третман микроронизације сировине (Д90 мање од или једнако 10 уМ)

Мешање и хомогенизација:

Мешање сировина и помоћних материјала једнаком додатном методом

МИКС ИН В - Тип миксера 30 минута

Пуњење капсула:

Пуњење са полу - аутоматском машином за пуњење капсула

Величина 2 Капсула Схелл, Запремина запремине ± 5%

Контрола квалитета:

Уједначена уједначена: РСД мање или једнако 3%

Брзина растварања: Веће од или једнако 75% растворених за 45 минута

Смјернице за складиштење сировина

1. Услови складиштења

Температура: 2 - 8 степени хладњача (дуга- омало складишта); 15-25 степени краткорочно складиштење

Влажност: релативна влажностност мања или једнака 40% (потребна је сушење)

Светлост: Чувајте се од светлости (смеђе стаклене боце или алуминијумска фолија паковања)

2 Захтеви за паковање

Примарна амбалажа: двострука полиетиленска торба + алуминијумска фолија у вакуум амбалажи

Секундарна амбалажа: ХДПЕ влажност - Доказна боца + силика гел Сусцан

Спољна амбалажа: влага - доказ картонске картонске картице

3. Подаци о стабилности

Расхладно складиштење(2-8 степени): 36 месеци Верификација стабилности

Складиштење на собној температури(25 степени): мање од или једнако 1% смањење садржаја у року од 12 месеци

Убрзани тест(40 степени): мање или једнако 2% смањење садржаја у 6 месеци

4. Мере предострожности за употребу

Након отварања: Попуните азотом заштите и користите што је пре могуће

Околина за вагање: релативна влага мања или једнака 30%

Унакрсна контаминација: Посвећена опрема за вагање за избегавање унакрсне контаминације

Стандарди контроле квалитета

1. стандарди квалитета сировина

Изглед: бели кристални прах

Чистоћа: ХПЛЦ већи или једнак 99,0%

Влага: Карл Фисцхер метода мање или једнако 0,5%

Преостали растварачи: ГЦ метода је у складу са ИЦХ ограничењем

2 Микробиолошка контрола

Укупне бројеве аеробних бактерија: Мање или једнако 1000 ЦФУ / Г

Калуп и квас: Мање или једнако 100 ЦФУ / Г

Есцхерицхиа цоли: Није откривен

Услови превоза

Контрола температуре: Превезени леденим паковима (2-8 степени)

Паковање: троструко заштите од влаге, светлости и шока

Правовременост: Надгледање потпуне контроле температуре, испорука у року од 48 сати

Зашто бирати тестостерон недеканоат као сировина?

Ултра - дуги - трајна својства: 11 - Царбон Естер ланац пружа полуживот од 14-16 дана
Флексибилна припрема: Могу се припремити и убризгавајуће и оралне облике дозирања
Добра стабилност: Обе сировине и припреме имају добру стабилност

Ако вам нешто треба, обратите сеАллен