Сурводутиде 10мг/бочица Високо ефикасан губитак тежине и побољшан метаболизам

Сурводутиде 10мг/боца цоре увод

Пептид агонист двоструког рецептора фармацеутске-класе|Произведено у Кини, дуални агонист глукагона/ГЛП-1 рецептора 10 мг/бочици

Уобичајено име: Сурводутид (БИ 456906)

Развојни код: БИ 456906

Структурни тип: Ацил пептид заснован на оптимизацији секвенце ексендин-4

Таргет: рецептор глукагона (ГЦГР) + рецептор за пептид-1 сличан глукагону- (ГЛП-1Р)

Чистоћа: Веће или једнако 99,0% (ХПЛЦ детекција)

Изглед: Бели лиофилизовани прах

Складиштење: Чувати замрзнуто на -20 степени даље од светлости; након одмрзавања ставите у фрижидер на 2-8 степени.

Основне предности и функције

Сурводутид (БИ 456906) је анови, дуготрајни{0}}дуални агонист рецептора глукагона (ГЦГР) и рецептора пептида-1 сличног глукагону- (ГЛП-1Р), представљањеправац следеће-генерације у развоју терапије за метаболичке болести. Биистовремено активирајући два кључна метаболичка рецептора, показало јесупериорни потенцијал у поређењу са агонистима једног{0}}рецептора у лечењу дијабетеса типа 2, гојазности и не-неалкохолне болести масне јетре/не-неалкохолног стеатохепатитиса. Овај производ јеважан најсавременији-алат за проучавање механизама метаболичких болести, развој лекова и транслациону медицину.

✅ Двоструки механизам деловања:

ГЦГР агонистички ефекат:

Снажно повећава потрошњу енергије: Активира ГЦГР јетре, значајно повећавајући базални метаболизам.

Побољшава метаболизам липида у јетри: Промовише оксидацију масних киселина у јетри и смањује таложење масти у јетри.

Побољшава профил липида у крви: снижава триглицериде и регулише метаболизам липопротеина

Ефекат агониста ГЛП-1Р:

Ефикасна контрола шећера у крви: Глукоза{0}}зависно лучење инсулина и инхибиција глукагона.

Централно сузбијање апетита: Делује на центар за храњење у хипоталамусу, стварајући снажан осећај ситости.

Одлагање пражњења желуца: Смањује брзину апсорпције хранљивих материја и продужава осећај ситости.

Синергијске предности:

Синергијски ефекти губитка тежине: Сузбијање апетита + повећана потрошња енергије постиже синергистички губитак тежине.

Свеобухватно побољшање метаболизма: Истовремено циља на више крајњих тачака укључујући тежину, шећер у крви, липиде у крви и масноће у јетри.

Потенцијал оптимизације дозе: Може да смањи ризик од гастроинтестиналних нежељених ефеката повезаних са високим{0}}дозама ГЛП-1РА

✅Квалитетпредности кинеских произвођача:

Напредна платформа за изражавање: Утилизингћелија јајника кинеског хрчка (ЦХО).експресиони систем како би се обезбедило правилно савијање протеина и гликозилација.

Власничка технологија ацилације: Овладавање технологијом одмодификација ланца Ц18 дикиселина масних киселина{0}}усмерена на сајтда бисте постигли дуготрајно{0}}дозирањеједном недељно.

Прецизна контрола производње:

Процес ферментације: ћелијска култура високе{0}}густине, титар производа већи или једнак 2г/Л

Процес пречишћавања: Комбинација хроматографије у више{0}} корака (афинитет, јонска размена, хидрофобно и молекуларно сито) за уклањање нечистоћа домаћина.

Валидација модификације: масена спектрометрија прецизно идентификује места ацилације и ефикасност модификације

Строги систем контроле квалитета:

Чистоћа: РП-ХПЛЦ чистоћа већа или једнака 99,0%, СЕЦ-ХПЛЦ садржај мономера већи или једнак 98,5%

Активност: ЦАМП функције засноване на ћелијским{0}} анализама су потврдиле агонистичке активности ГЦГР и ГЛП-1Р (вредности ЕЦ50 су испуниле очекивања).

Профил нечистоћа: Идентификујте нечистоће{0}}повезане са производом (као што су неусклађености оксидације, деамидације и дисулфидних веза) и нечистоће у вези са процесом{1}}(протеини домаћини, ДНК), које су све строго контролисане у оквиру стандарда.

Конзистентност: Обезбеђујеподаци о структурној потврди као што супептидне мапе, масена спектрометрија и спектроскопија кружног дихроизмау поређењу са оригиналном референтном формулацијом.

Потпуна подршка за документе: Провидесквалитетне истраживачке извештаје који задовољавају потребе научног истраживања и раног{0}}развоја.

✅ПроизводКарактеристике:

Потентан двоструки агонист: Претклинички подаци потврђују да су његови ефекти на смањење телесне тежине и побољшање метаболизма значајно бољи у односу на агонисте са једном{0}}метром.

Ултра-дуготрајан{1}}: Оптимизована подршка за модификације ацилацијеједном-недељносубкутано дозирање, значајно побољшавајући практичност истраживања и усклађеност.

Безбедносне карактеристике: Претклиничке студије су показале да има добре безбедносне карактеристике.

Упутство за употребу и складиштење

1. Реконституција и припрема:

Специјални растварач:

Мора се користити приложени стерилни растварач за реконституцију(обично вода за ињекције која садржи одређени пуфер, пХ приближно 7,4).

Строго је забрањена употреба обичног физиолошког раствора или стерилне воде за ињекције, јер може утицати на растворљивост и стабилност ацилираног пептида дугог{0}}оства.

Стандардни поступак припреме:

Узмите 1,0 мЛ специјалног растварача и полако га убризгајте дуж унутрашњег зида бочице.

Лагано ротирајтебочицу хоризонтално на длану најмање 1-2 минута док се замрзавање осушени колач потпуно не раствори, формирајући бистар или благо опалесцентан раствор.Немојте снажно трести и не вртети.

10 мг/мЛје добијен .

За ниже концентрације, разблажите други пут саспецијални растварач или физиолошки раствор који садржи 0,1% хуманог серумског албумина.

Кључне тачке које треба напоменути:

Процес реконституције се може обавити на собној температури.

Реконституисани раствор треба користитиу року од 1 сатада се спречи агрегација или деградација.

Пре примене, раствор треба визуелно прегледати како би се уверило да немавидљиве честице, влакна или промена боје.

2. Услови складиштења:

Нереконституисани лиофилизовани прах:

Чувати замрзнуто на -20 степени ± 5 степени, заштићен од светлости у оригиналном паковању.

Под овим условима, може остати стабиланза 24 месеца.

За{0}}дуже складиштење, чувајте на-80 степени.

Поновљено замрзавање и одмрзавање је строго забрањено.

Реконституисани раствор лека:

Ако се не употреби одмах, можедржати у фрижидеру на 2-8 степени не дуже од 24 сата.

Не препоручује се замрзавање реконституисаних раствора.

Услови превоза:

Потребан је{0}}превоз на велике удаљеностисуви лед (-78 степени).

Рекордер температуре треба да буде укључен у паковање како би се обезбедио хладни ланац током целог процеса.

Разматрања стабилности:

Лиофил{0}}осушени прах је осетљив на температуру; деградација се убрзава на температурама изнад -10 степени.

Осетљив је на светлост и са њим се мора руковати и чувати даље од светлости.

3. План истраживања и примене:

Претклинички животињски модели:

Преферирани модел:

Диет{0}}индукована гојазност (ДИО) мишеви/пацови: основни модел за процену губитка тежине, уноса хране и промена у саставу тела (однос масти/мишића).

Зуцкер дијабетички гојазни (ЗДФ) пацовиилидб/дб мишеви: користи се за процену ефикасности хипогликемијских средстава и побољшање осетљивости на инсулин.

Животињски модели не-неалкохолног стеатохепатитиса (НАСХ)(као што су АМЛН дијета-индукована и СТАМ модели): за процену ефеката на побољшање јетрене стеатозе, упале, балон дегенерације и фиброзе.

Режим дозирања:

Препоручена рута: субкутана ињекција.

Истраживање дозирања(само за референцу, потребно је оптимизовати према специфичном моделу):

Група ниске{0}}дозе: 0.03 - 0.1 мг/кг

Група средње дозе: 0.3 - 1.0 мг/кг

Група са високим{0}}дозама: 3.0 - 10 мг/кг

Учесталост дозирања: На основу својих карактеристика{0}}дуготрајног деловања, може да се дизајнира за администрацију1-2 пута недељно.

Курс лечења и праћење:

Краткорочна{0} ефикасност: 4-8 недеља.

Дугорочна{0} ефикасност и механизам: 12-26 недеља.

Индикатори праћења: телесна тежина, унос хране, глукоза у крви (наташте, ОГТТ), комплетан липидни профил крви, ензими јетре, садржај интрахепатичних триглицерида (МРИ или биохемијска метода), хистологија јетре (скор активности НАФЛД, скор фиброзе) и потрошња енергије (индиректна калориметрија).

Проучавање механизма деловања:

Заузетост рецептора и сигнализација низводно: Користећи специфична антитела или сонде, истражујемо заузетост ГЦГР и ГЛП-1Р у циљним ткивима (као што су хипоталамус, јетра, бело/браон масно ткиво и острва панкреаса) и активацију низводне сигнализације као што су цАМП и ПКА.

Централни механизам: Користећи технике као што су интравентрикуларна испорука лекова, ц-Фос имунобојење и ин виво неуронско снимање, истражили смо његову регулацију центра за храњење и центра за енергетски баланс.

Периферни метаболизам: Извршите тест хиперинсулин-ортоглукозне клеме да бисте прецизно проценили системску осетљивост на инсулин и ткивно{1}}специфичну стопу одлагања глукозе; проценити јетрену глуконеогенезу и путеве синтезе липида.

Мулти-омска анализа: Транскриптомске, протеомске и метаболомске анализе су обављене на кључним метаболичким ткивима као што су јетра и масно ткиво да би се систематски открила њихова синергистичка мрежа.

4. Предлози експерименталног дизајна:

Подешавање контролне групе:

Контролна група растварача

Једна{0}}циља позитивна контрола (као што су аналози ГЛП-1РА)

Група за комбиновану терапију може се формирати ако је потребно.

Истраживање дозирања: Препоручује се спровођење комплетне студије односа{0}}одговарања дозе.

Зашто одабрати Сурводутиде{0}}кинеске производње?

технолошкепредности:

Поседује две основне технолошке платформе:експресија комплексног рекомбинантног протеинаидуготрајна{0}}модификација пептида.

пуни-ланац могућности истраживања и развоја и производње,од изградње гена и развоја ћелијске линије до-производње великих размера.

Систем квалитета је у складу са међународним стандардима, а подаци су потпуни и поуздани.

Квалитети осигурање усклађености:

Производни погони испуњавају захтеве кинеског НМПА цГМП.

Истраживање квалитета је било-дубинско, профил нечистоће је био јасан, а провера активности је била темељна.

Пружа детаљне податке о карактеризацији који подржавају високо{0}}квалитетна научна истраживања.

Јакасервис и ланац снабдевања:

истраживачки узорци у распону од милиграмадаграма за претклиничка испитивања,у зависности од ваших истраживачких потреба.

Професионални технички тим може да пружи-дубоку подршку као нпрдизајн експеримента и анализа података .

У поређењу са увозним производима, има значајнопредности у трошковима и циклусу испоруке.

Правци истраживања и примене

Истраживање механизама метаболичких болести:

Унакрсна{0}}комуникација и синергистички механизам између глукагона и сигналног пута ГЛП-1

Централни и периферни интеграциони механизми контроле потрошње енергије и апетита

Регулаторна мрежа хепатичног липидног метаболизма и системске енергетске хомеостазе

Транслациона медицина и развој нових лекова:

Процена јединствене вредности двоструких агониста у лечењу НАСХ/фиброзе јетре

Истражите потенцијалне користи за кардиоваскуларни метаболички ризик

Да обезбеди претклиничке доказе за оптимизацију режима дозирања (дозирање, учесталост).

Истраживање прецизне медицине:

Трагање за биомаркерима за предвиђање одговора на лечење

Да се ​​испитају разлике у ефикасности лечења међу пацијентима са различитим метаболичким фенотиповима (нпр. претежно гојазни у односу на претежно стеатозу јетре).

Референца података о претклиничким истраживањима

Ефикасност губитка тежине: У ДИО моделу, његов губитак тежине је био знатно бољи од оног код еквивалентне дозе селективног ГЛП-1РА.

Метаболичко побољшање: У моделу метаболичког синдрома, може се значајно побољшатиглукозу у крви, липиде у крви, ензиме јетре и садржај интрахепатичне масти истовремено.

Синергијски ефекат: Јасноуочен је синергистички ефекат у погледу потрошње енергије и инхибиције уноса хране.

Резимирајте

звездани молекул нове{0}}генерацијеу лечењу метаболичких болести . Његоводвоструки механизам ГЦГР/ГЛП-1Р агонистапружа иновативно решење заснажнија и свеобухватнија метаболичка контрола . Кинески произвођачи, са својим производним процесима светске{1}}класе, ригорозним системима управљања квалитетом и дубоким разумевањем најсавременије{2}}науке, обезбеђују снабдевање високо-квалитетним, веома активним и веома стабилнимистраживачки{0}} материјали за оцењивање истраживачким партнерима широм света, што их чини поузданим партнером за истраживање нових терапија за метаболичке болести и подстицање научних открића.

Неедбило шта, контактирајтенас

Popularne oznake: сурводутид 10мг/бочица високо ефикасан губитак тежине и побољшан метаболизам, Кина сурводутид 10мг/бочица високо ефикасан губитак тежине и побољшани метаболизам произвођачи, добављачи, фабрика